質量管理 / quality management

質保體系
Quality Assurance

質保體系

1、質量保證體系
公司貫徹執行國家頒發的《中國藥典》2005年版、《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》,建立了一套科學、嚴謹的質量保證體系,制訂符合國家GMP標準的各項管理制度及操作細則,認真落實全面質量管理的理念,確保公司所有產品的質量符合相關標準。


2、質量管理人員

本公司質量人員有本科生學歷(藥學相關專業)占70%,大專生占30%,80%擁有各級職稱,且持有國家質量檢驗高級職業資格證書和動物飼養、實驗、管理三類證書。參加省市計量標準化管理與技術培訓;計量管理員培訓等。全體質量人員本著實事求是的工作作風,堅持以實驗數據來衡量產品質量,確保公司提供給客戶的產品質量達到100%合格。


3、儀器設備

本公司質量保證部占地面積1000多平方米,其中凈化面積達到188.35平方米;擁有多種先進檢測設備,包括OLYMPUS熒光顯微鏡,倒置顯微鏡、島津紫外可見光分光光度計,生物安全柜、超凈工作臺、Milli-Q超純水機等多種儀器設備,完全滿足質量工作的需要。


4、產品的批簽發

本公司各類產品均實行批簽發制度,由國家對每批產品進行強制性檢驗、審核,保證了制品的質量。


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